粵科函社字〔2022〕973號

陳東平、徐昱代表：

　　你們提出的《關于進一步加快我省生物醫藥產業發展》（第1356號）和《關于在汕頭打造大健康產業基地》（第1239號）的建議案收悉。按照省政府統一安排，兩個提案合并辦理。我廳高度重視提案辦理工作，經綜合省工業和信息化廳、衛生健康委、市場監管局、商務廳、省工商聯、汕頭市政府等單位意見，答復如下：

　　一、關于生物醫藥與健康產業集群情況

　?。ㄒ唬┩七M生物醫藥與健康產業園區建設。

　　2020年，省科技廳聯合省發展改革委、衛生健康委等部門出臺促進生物醫藥與健康產業創新發展的政策，統籌生物醫藥創新發展布局，打造布局合理、錯位發展、協同聯動、資源集聚的廣深港、廣珠澳生物醫藥科技創新集聚區；重點建設廣州國際生物島、廣州科學城生物產業基地、中新（廣州）知識城生命健康產業基地、深圳坪山國家生物產業基地、深圳壩光國際生物谷、珠海金灣生物醫藥產業園、橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園、中山國家健康科技產業基地、佛山高新區醫藥健康產業園、東莞松山湖生物基地等十大綜合性產業園區。省工業和信息化廳出臺支持產業園發展的工作方案，培育建設一批產業特色鮮明、具備產業核心競爭力的特色產業園；支持廣州、佛山、汕尾、清遠建設廣清公共衛生應急物資產業園等綜合性公共衛生應急物資產業園。省工業和信息化廳建設首批26個中藥材種子種苗繁育基地和中藥材種植基地；推進小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設，著力解決小品種藥和短缺藥的原料藥供應問題。2021年3月，我省深廣高端醫療器械集群進入國家先進制造業集群優勝者名單。

　?。ǘ┘訌婟堫^企業和品牌企業建設。

　　省工業和信息化廳出臺支持企業掛牌上市融資的服務方案，按“發現一批、培育一批、成熟一批、上市一批”工作思路，支持推動“專精特新”中小企業和單項冠軍企業登陸資本市場掛牌上市直接融資；支持生物醫藥與健康產業制造業龍頭骨干企業建設工業互聯網應用創新標桿、5G+工業互聯網應用標桿、產業鏈供應鏈協同示范標桿等3類標桿項目，開展數字化轉型。2021年，全省生物醫藥高新技術企業數量突破2600家，新增A股上市生物醫藥企業6家，累計達52家，數量居全國前列。據工信部和南方醫藥經濟研究所等統計數據顯示，5家企業上榜2020年度中國醫藥工業百強榜，13家企業上榜2020年度中藥工業百強企業榜，7家企業上榜2020年中國醫療器械（含體外檢測試劑）企業20強排行榜。

　?。ㄈ┩苿觿撔潞诵募夹g攻關。

　　組織實施省重點領域研發計劃重大重點專項，突破一批核心關鍵技術，研發一批高端醫療裝備和創新藥物。設立省自然科學基金、省企聯合基金，支持公共衛生和醫藥健康領域開展基礎與應用基礎研究，圍繞行業需求和產業技術“卡脖子”問題進行重點突破，促進研究成果與產業對接轉化。

　?。ㄋ模┩七M創新載體建設。

　　在生物醫藥與健康領域建設高水平、多層次科技創新平臺體系。2021年，廣東獲批建設國家中醫藥綜合改革示范區。近年，國家呼吸醫學中心、國家兒童區域醫療中心相繼正式落戶廣東。

　?。ㄎ澹┩晟飘a業發展生態環境。

　　一是加快藥品器械審評審批機制改革。2020年12月，國家藥品監督管理局粵港澳大灣區藥品和醫療器械審評檢查中心掛牌成立，進一步推進大灣區藥品、醫療器械成果轉化、產業聚集和創新發展。順利完成藥品上市許可持有人制度試點工作，探索建立藥品上市許可持有人生產質量管理報告制度。實現藥品生產許可變更與GMP辦理總時限縮短近40個工作日，醫療器械產品上市縮短30個工作日。簡化港澳已上市外用中成藥注冊審批，明確免提供外用中成藥臨床試驗資料，審批總時限縮短一半至115日。二是推動港澳已上市藥品、醫療器械在大灣區內地9市的使用。省藥監局會同省衛生健康委、海關總署廣東分署等部門在香港大學深圳醫院等5家內地指定醫療機構開展“港澳藥械通”政策試點拓展工作。三是完善粵港澳生物資源通關機制?？萍疾颗鷾识嗉腋郯膯挝辉诨浄种C構可依法直接申報將人類遺傳資源樣本出境到港澳地區，有效促進生物醫藥創新要素的跨境流動。四是加強產業招商力度。出臺推動會展業高質量發展的若干意見，將大健康和生物醫藥產業相關展會統籌列入“廣東省會展項目百強”認定工作。充分利用重大經貿活動合作平臺，積極引進優質項目。

　　二、關于在汕頭打造大健康產業基地情況

　　一是建立健全工作落實機制。汕頭市出臺科技創新“十四五”規劃和發展生物醫藥與健康產業集群的行動計劃，提出了布局產業集群、完善產業結構、提升產業創新能力、優化產業發展生態等工作目標。二是加快完善產業園區布局。指導汕頭市依托現有省級開發區培育建設和申報生物醫藥產業園區，支持汕頭市做好大健康產業園區遠期規劃、制定產業地圖。三是推動創新核心技術攻關。鼓勵汕頭市推進生物醫藥與健康產業創新發展，支持汕頭市優勢科研力量開展大健康領域“卡脖子”技術攻關。四是推進創新平臺和醫療機構建設。推動汕頭市多個醫療基礎設施和醫藥類企業重點項目落地建設，支持汕頭市建設高水平醫院和省級區域醫療中心。五是加強招商引資力度。支持汕頭等地市培育大健康和生物醫藥產業等會展項目，吸引相關品牌展會落戶汕頭。成立汕頭市大健康產業專項工作小組，吸引優質企業入駐產業園區。

　　三、下一步工作計劃

　　一是優化產業載體。繼續推進產業園區建設，推動生物醫藥企業向優勢園區集中，完善園區產業創新服務體系，做好重大項目投資服務。二是全面壯大產業主體。支持大型企業實施創新轉型，引導中小型企業開展關鍵核心技術攻關。三是持續優化科技創新體系。加快科研平臺和科技創新基礎設施建設。推動生物醫藥領域重大科技項目和成果轉化，啟動實施新一輪省重點領域研發計劃和省基礎與應用基礎研究。支持汕頭等地市完善科技創新體系建設。四是大力落實產業政策。完善臨床急需進口藥品醫療器械、研發用物品等便利通關機制，支持港澳藥品和醫療器械在粵港澳大灣區內地9市生產。積極引導社會資本投入生物醫藥研發創新、重大科技成果轉化和企業孵化。支持汕頭等地市承接粵港澳大灣區大健康產業優質溢出項目。

　　專此答復，誠摯感謝你們對我們工作的關心和支持，歡迎你們繼續對我們的工作提出寶貴意見和建議。

廣東省科學技術廳

                               2022年7月1日